Upotreba veštačke inteligencije (AI) u razvoju dijetetskih suplemenata postaje sve češća praksa zahvaljujući njenoj sposobnosti da precizno predloži celokupan sastav, kombinaciju aktivnih komponenti, pa čak i sam koncept proizvoda.
Iako je ovaj alat izuzetno koristan i ekonomski povoljniji od angažovanja tima laboranata, on je i dalje izuzetno nepouzdan kada je reč o finalnoj formulaciji proizvoda. Predlog koji AI generiše jeste samo polazna osnova i ne sme se posmatrati kao definitivan recept spreman za proizvodnju i distribuciju.
Prilikom razvoja dijetetskih suplemenata, algoritam može tehnički odrediti da određena supstanca treba da sadrži, na primer, 500 mg po dnevnoj dozi. Međutim, u realnim uslovima neophodno je stručno utvrditi da li je ta količina zakonski dozvoljena na konkretnom tržištu, u kom hemijskom ili biljnom obliku se komponenta sme primeniti, šta predstavlja aktivnu količinu a šta količinu same sirovine, kao i kakav je konačni regulatorni status samog proizvoda.
Zašto AI često greši kod doziranja?
Predlozi doziranja koje daje AI nisu uvek pogrešni i potpuni promašaj, već rezultat analize miliona globalnih relevantnih izvora sa interneta. Algoritam podatke crpi iz izvora poput naučnih publikacija, kliničkih istraživanja, specifikacija sličnih proizvoda sa svetskog tržišta i preporuka industrije sirovina.
Zato se njegov predlog može smatrati samo kao polazna tačka koja se mora uskladiti sa lokalnim zakonima, jer doza koja je korišćena u kliničkoj studiji nije automatski i dozvoljena doza za deklaraciju u Republici Srbiji.
Jedna od najčešćih grešaka koje algoritam veštačke inteligencije može da napravi jeste upravo mešanje:
- količine sirovine i količine aktivne supstance;
- preporučene i maksimalno dozvoljene dnevne količine;
- nutritivne i terapijske doze;
- propisa Srbije sa propisima Evropske unije, SAD ili drugih tržišta;
- količine po kapsuli ili kesici sa ukupnom preporučenom dnevnom dozom;
- standardizovanog ekstrakta sa količinom biljne droge od koje je ekstrakt proizveden;
- dozvoljenog sastojka sa dozvoljenom zdravstvenom izjavom.
Iako formule napravljene veštačkom inteligencijom mogu izgledati kao pravilne i stručne, one ipak mogu biti nedozvoljene usled specifičnih i preciznih republičkih zakona o dijetetskim suplementima, pa ih je nemoguće registrovati ili pravilno deklarisati.
Poseban problem predstavljaju kombinovane formulacije
Regulatorna procena je zapravo najkompleksniji korak u proizvodnji dijetetskih suplemenata.
Kod proizvoda sa kompleksnijim sastavom, pojedinačna provera komponenti nije dovoljna. U tom slučaju fokus se mora pomeriti na njihovu međusobnu interakciju i zajednički efekat u finalnom proizvodu. Proces zahteva precizno utvrđivanje dozvoljenog dnevnog unosa, porekla sirovina i pratećih bezbednosnih upozorenja na pakovanju, kao i eventualna ograničenja.
Glavni problem sa kojim veštačka inteligencija ne može da se izbori jeste upravo ta “matematika” iza sirovina. Na primer, sirovina u sebi ima precizno određen procenat aktivne materije, odnosno onoga što je stvarno lekovito. Zbog toga jedan gram sirovine nije isto što i jedan gram lekovite supstance, pa je u formulaciju potrebno uneti znatno veću količinu materijala kako bi se postiglo željeno dejstvo.
Slično pravilo važi i za minerale, gde se ukupna masa hemijskog jedinjenja mora precizno preračunati na stvarnu količinu elementarnog minerala koji se unosi preporučenom dnevnom dozom proizvoda, budući da ta dva parametra nisu jednaka.
Upravo na ovim proračunima nastaje veliki broj grešaka u recepturama generisanim bez stručne kontrole.
Regulativa mora biti deo razvoja proizvoda od prvog dana
Pogrešno je mišljenje da se prvo razvija proizvod i naručuju sirovine. Sasvim naprotiv, prvi korak u procesu proizvodnje dijetetskih suplemenata jeste upravo regulatorna analiza koja se obavlja čak i pre finalizacije recepture.
Za tržište Republike Srbije potrebno je proveriti, između ostalog:
- da li su planirani sastojci dozvoljeni za upotrebu u dijetetskim suplementima,
- u kojim oblicima i količinama mogu biti prisutni,
- da li preporučena dnevna doza proizvoda ostaje u regulatorno prihvatljivim granicama,
- kako se aktivne komponente pravilno izražavaju na deklaraciji,
- koja upozorenja moraju biti navedena
- i koje nutritivne ili zdravstvene izjave mogu biti korišćene.
Tek onda kada su se svi ovi parametri proverili i uskladili, mogu da se planiraju i pripremaju receptura, razvoj i registracija proizvoda.
Gde onda veštačka inteligencija može da pomogne?
Umesto da se koristi za razvoj recepture i doziranje sastojaka, veštačka inteligencija može da posluži kao pomoćnik za istraživanje i razvoj početnog koncepta što podrazumeva analizu trendova, pregled dostupne literature i generisanje početnih ideja o proizvodu.
Za sve druge korake, od proizvodnje, preko registracije i stavljanja na police, ipak je potrebna stručna pomoć tehnologa, farmaceuta i regulatornih konsultanata.
Kako InLife Pharma pomaže?
Ukoliko je proces razvoja proizvoda već u toku i postoji spremna formulacija, bilo da je generisana veštačkom inteligencijom ili dobijena od proizvođača, nema razloga za brigu, jer dosadašnji rad ne mora biti potpuno odbačen.
InLife Pharma može da izvrši stručnu i regulatornu analizu postojeće recepture i utvrdi šta je potrebno korigovati pre nego što uđete u troškove proizvodnje i registracije.
Analiziramo:
- kvalitativni i kvantitativni sastav proizvoda;
- količine aktivnih komponenti u preporučenoj dnevnoj dozi;
- usklađenost sastojaka i njihovih oblika sa važećim propisima;
- standardizacije i specifikacije biljnih ekstrakata;
- preračunavanje aktivnih količina vitamina, minerala i drugih supstanci;
- tehnološku izvodljivost formulacije;
- mogućnost pravilnog deklarisanja proizvoda;
- zdravstvene i nutritivne izjave;
- potrebna upozorenja i ograničenja;
- regulatornu izvodljivost registracije proizvoda na ciljnom tržištu.
Ako se uoče odstupanja, posao se ne završava samo ocenom da proizvod „nije usklađen“. Umesto toga, predlažu se konkretna rešenja poput promene doze, zamene oblika sirovine ili prilagođavanja recepture. Cilj je da se sačuva prvobitna ideja, a da proizvod postane potpuno bezbedan i spreman za zakonitu prodaju.
AI može da predloži formulu. Struka mora da potvrdi da ona može postati proizvod.
Veštačka inteligencija svakako predstavlja veliku prednost, ali budući da je reč o proizvodima koji su pod strogim zakonskim regulativama, kao što su dijetetski suplementi, konačna odluka ne sme da se zasniva samo na algoritamski generisanom odgovoru.
Jedna pogrešno određena doza može zahtevati promenu recepture, deklaracije, dizajna, dokumentacije, laboratorijske analize, pa čak i kompletnog koncepta proizvoda.
Upravo iz tog razloga je potrebno da se obavi stručna regulatorna provera čak i pre nego što se uloži u sirovine, ambalažu i proizvodnju.
Imate recepturu generisanu uz pomoć AI-a ili postojeću formulaciju za koju niste sigurni da je regulatorno usklađena?
InLife Pharma može izvršiti stručnu analizu formulacije, proveriti doze i regulatorni status komponenti i pripremiti proizvod za sledeću fazu razvoja, proizvodnje i registracije.
